在经济迅猛发展的过去40年间,我国超重肥胖患病率迅速攀升,已成为世界上肥胖人口最多的国家之一,为医疗卫生系统带来巨大挑战。超重/肥胖会增加心脏病、中风和糖尿病的患病几率,是多种癌症的重要风险因素。亚洲人的腹型肥胖更是与高血压、高血脂、高血糖、高尿酸这“四高”关系密切,容易引发一系列血管类疾病。
2019年5月,仁会生物宣布超重/肥胖治疗领域在研项目BEM-014启动三期临床研究。该研究是中国首个减重领域的注册临床试验,同时也是全球首个全人源GLP-1类药物的减重临床试验,由中国人民解放军总医院担任研究组长单位,共35家研究中心参与。主要目的为评估BEM-014在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。该研究已获得“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019 年度“科技创新行动计划”项目的支持。
BEM-014减重适应症主要机制包括抑制食欲,减少摄食,显著增加下丘脑弓状核饱食信号的水平,并抑制弓状核饥饿信号的增加,从而增加饱食感,减少热量摄入;作用于胃肠道,减少胃排空和胃肠蠕动,并减少五肽胃泌素刺激的胃酸分泌;增加能量消耗,促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化,并促进棕色脂肪产热。
2021年6月,BEM-014减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组,研究结果将于近期出炉。如BEM-014的超重/肥胖适应症获批,将有望成为中国减重治疗领域的第一个创新药。仁会生物亦在积极开展BEM-014在美国的临床研究,期望将BEM-014开发成为数不多的全球减重治疗药物中的重要选择之一。
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