餐后高血糖的定义为摄食后1~2小时血糖大于7.8mmol/L,大部分中国2型糖尿病患者都以餐后血糖升高为主要表现。
相较于空腹血糖和糖化血红蛋白,餐后高血糖能够显著增加2型糖尿病患者心血管疾病、恶性肿瘤和全因死亡风险。所以,有效控制餐后血糖能够使2型糖尿病患者得到多方面的获益,对其糖尿病及其并发症的发生发展起到缓解作用。
目前,以降低餐后血糖为主的口服降糖药包括α-糖苷酶抑制剂、短效磺脲类促泌剂、格列奈类促泌剂、DPP-4抑制剂;注射制剂包括短效胰岛素及速效胰岛素类似物、短效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。
GLP-1RA近年在临床治疗中已被广泛应用。GLP-1RA具有葡萄糖浓度依赖性促进胰岛素分泌、促进胰岛素合成、抑制胰高血糖素分泌、刺激胰岛β细胞增殖和分化、抑制β细胞凋亡、改善胰岛素的敏感性、单独使用不增加低血糖发生风险等特点,表现出良好的降糖效果。
按照持续作用时间,可将 GLP-1RA分为长效制剂(如利拉鲁肽、度拉糖肽等)和短效制剂(如贝那鲁肽、艾塞那肽等)。按照氨基酸序列同源性,可将GLP-1RA分为高同源性制剂(贝那鲁肽、利拉鲁肽等)和低同源性制剂(艾塞那肽、利司那肽等)。
其中,长效GLP-1RA制剂主要促进胰岛素分泌,可有效控制全天血糖,尤其对空腹血糖降低明显。短效 GLP-1RA 制剂可有效控制餐后血糖,降低进餐所带来的血糖波动,维持糖化血红蛋白在目标水平,此外还能减轻体重及体质量,改善血脂水平,尤其适用于2型糖尿病合并肥胖患者的治疗。
上海仁会生物制药股份有限公司自主研发的全同源餐时GLP-1RA贝那鲁肽,是我国糖尿病治疗领域首个创新生物药,同时也是全球目前首个且唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1RA。贝那鲁肽餐前注射,起效迅速,很好的模拟了人体生理性GLP-1的作用模式,从而恢复2 型糖尿病患者缺失的胰岛素第一相/早相分泌、延缓胃排空、抑制食欲、有效降低血糖,尤其是餐后血糖。
贝那鲁肽不仅从给药方式和作用机理上,体现出降低餐后血糖的明显优势,从循证证据上也进一步证实了这一优势。在一项已发表的临床研究中,患者单独使用贝那鲁肽或者贝那鲁肽联合长效甘精胰岛素进行治疗三个月,结果表明,餐后2小时血糖从治疗前的14.21mmol/L 显著下降至8.75mmol/L,下降了5.46 mmol/L,降幅达38.4%。
贝那鲁肽在研发过程中,曾获得过“国家‘十一五’重大新药创制专项”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等重大专项计划的支持。贝那鲁肽的上市打破了国外大型药企对 GLP-1 领域内新药的垄断,展示了中国在该领域的创新能力。
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