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伊马替尼耐药后瑞派替尼疗效显著,新试验再次证实中国患者明显获益

伊马替尼耐药后瑞派替尼疗效显著,新试验再次证实中国患者明显获益
2021-12-21 15:58:09 来源:财讯网

瑞派替尼是治疗胃肠间质瘤的一种新型靶向药,在伊马替尼耐药后采用瑞派替尼可显示出良好的疗效。

最近新出炉的试验结果再次确证了这一疗效。此次的试验是专门针对中国人群的桥接试验,结果直接证实在中国人群中的明显获益。

伊马替尼耐药后,采用瑞派替尼疗效显著

所谓的桥接试验是一种有限的临床试验,即某种已经有试验结果的药物在新地区开始试验时,在保证安全性的情况下直接接过原地区的临床数据,不再进行已完成的全部临床试验,可大大加快试验进程。

瑞派替尼最新公布的中国桥接研究正是如此。之前的国际多中心临床研究INVICTUS试验表明,在伊马替尼等靶向药耐药后,使用瑞派替尼四线治疗将患者的中位总生存期从6.6月提升至15.1个月,延长了一倍,且安全性和耐受性良好;另外,与安慰剂相比,瑞派替尼显著延长患者无进展生存期6.3个月,显著降低疾病进展或死亡风险达84%,取得了具有说服力的疗效。

以此为基础,中国桥接研究直接在晚期胃肠间质瘤中国患者中进行,旨在评估瑞派替尼在国内患者中的疗效和安全性。研究结果显示,瑞派替尼达到了改善患者无进展生存期的主要研究终点,患者的中位无进展生存期(mPFS)为7.2个月。瑞派替尼在客观缓解率(ORR)这一次要研究终点也显示出有临床意义的改善,ORR为18.4%。显示出针对中国人群的获益。

 

使用瑞派替尼四线治疗已成胃肠间质瘤标准治疗方案

晚期胃肠间质瘤的治疗一直非常棘手,其主要难关是靶向药耐药问题。一旦一线靶向药伊马替尼耐药,再使用二线和三线标准治疗也难以挽回局势,很快会再次耐药,患者的疾病进展迅速。数据表明,二线和三线标准治疗的mPFS分别为5.6个月和4.8个月。

在此背景下,瑞派替尼为晚期胃肠间质瘤患者的治疗增加了重要选择。目前瑞派替尼是四线胃肠间质瘤患者的标准治疗方案,也是针对四线胃肠间质瘤唯一证实具有显著生存获益的产品,已被最新的CSCO胃肠间质瘤指南纳入四线治疗的I级推荐之中,同时也是美国NCCN胃肠间质瘤指南中唯一推荐的四线治疗药物。

 

瑞派替尼首次尝试“带病保险”,助力患者减轻负担

为了使瑞派替尼的良好疗效能惠及更多患者,使患者在得到治疗的同时也能减轻经济负担,自2021年5月底上市以来,全国多地都在积极推动瑞派替尼进入商保,目前瑞派替尼已被纳入20余个城市普惠险目录,10月以来,更是在短短半个月内就纳入了13个城市普惠险项目,分别覆盖湖南省,山西省,江苏苏州,广东江门、梅州等地。预计到10月底,瑞派替尼总计将突破30余个城市普惠险项目。而且首次做出了“带病保险”的尝试,无论患者处于什么身体状况都可以投保。

下表总结了截止到2021年10月29日,瑞派替尼纳入商保的地区名单以及赔付细节。其中“既往症可保可赔城市”,即“带病体”也可获得赔付的城市,也就是说已经确诊为胃肠道间质瘤的患者也可以享受商保实惠。

 

 

新的试验数据出炉再次证实了瑞派替尼的疗效,同时创新的商保方案也能在保证疗效的同时增加了瑞派替尼的可及性,我们期待瑞派替尼在未来能惠及越来越多的患者。


 

责任编辑:kj005

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