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瑞派替尼四线治疗胃肠间质瘤试验结果新鲜出炉,中国患者获益明显

瑞派替尼四线治疗胃肠间质瘤试验结果新鲜出炉,中国患者获益明显
2021-12-16 09:50:01 来源:网易

今年11月,胃肠间质瘤的靶向药瑞派替的最近新出炉,显示出良好的疗效。与以不同的是,这次的试验所针对的人群是中国晚期胃肠间质瘤患者,结果依然显示了瑞派替尼在中国人群中的有效。

胃肠间质瘤四线桥接治疗试验结果依然显著

所谓桥接试验是一种有限的临床试验,即某种已经有试验结果的药物在新地区开始试验时,在保证安全性的情况下直接接过原地区的临床数据,不再进行已完成的全部临床试验,可大大加快试验进程。

瑞派替尼最新公布的中国桥接研究正是如此。之前的国际多中心临床研究INVICTUS试验表明,采用瑞派替尼四线治疗,将使患者的中位总生存期从6.6月提升至15.1个月,延长了一倍,且安全性和耐受性良好;另外,与安慰剂相比,瑞派替尼显著延长患者无进展生存期6.3个月,显著降低疾病进展或死亡风险达84%,取得了极具说服力的疗效。

以此为基础,中国桥接研究在晚期胃肠间质瘤中国患者中进行,旨在评估瑞派替尼在国内患者中的疗效和安全性。研究结果显示,瑞派替尼达到了改善患者无进展生存期的主要研究终点,患者的中位无进展生存期(mPFS)为7.2个月。瑞派替尼在客观缓解率(ORR)这一次要研究终点也显示出有临床意义改善,ORR为18.4%。显示出针对中国人群的获益。

胃肠间质瘤唯一四线标准治疗方案是靶向药瑞派替尼

晚期胃肠间质瘤的治疗一直非常棘手,其主要难关是靶向药的耐药问题。一旦一线靶向药伊马替尼耐药,再使用二线和三线标准治疗也难以挽回局势,很快会再次耐药,患者的疾病进展迅速。数据表明,二线和三线标准治疗的mPFS分别为5.6个月和4.8个月。

在此背景下,瑞派替尼为晚期胃肠间质瘤治疗增加了重要选择。目前瑞派替尼是四线胃肠间质瘤患者的标准治疗方案,也是针对四线胃肠间质瘤唯一证实具有显著生存获益的产品,已被最新的CSCO胃肠间质瘤指南纳入四线治疗的I级推荐之中,同时也是美国NCCN胃肠间质瘤指南中唯一推荐的四线治疗药物。

瑞派替尼尝试“带病保险”让患者在减轻疾病的同时减轻负担

为了使瑞派替尼的良好疗效能惠及更多患者,使患者在得到治疗的同时也能减轻经济负担,自2021年5月底上市以来,全国多地都在积极推动瑞派替尼进入商保,目前瑞派替尼已被纳入30余个城市普惠险目录。一些地区做出了“带病保险”的尝试,无论患者处于什么身体状况都可以投保。

下表总结了截止到2021年11月中旬,瑞派替尼纳入商保的地区名单以及赔付细节。其中“既往症可保可赔城市”,即“带病体”也可获得赔付的城市,也就是说已经确诊为胃肠道间质瘤的患者也可以享受商保实惠。

 

总之,肿瘤可以转为恶性,但人情永远保持善良。我们一起努力,为胃肠间质瘤患者带来更好的明天。


 

责任编辑:kj005

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