肥胖是一种常见的慢性病症，会增加心血管疾病以及癌症发病风险，损害消化系统、内分泌系统的功能，当饮食与运动难以发挥效用时，往往需要辅以药物治疗。

然而，在减肥药方面，直到目前为止，中国只有奥利司他的仿制药在售，临床上的治疗手段严重匮乏。

研究表明，胃排空速度与体重有显著的相关性，肥胖的患者胃排空速度明显加快, GLP-1可调节食物在消化道的推进速率。相比于目前市场上应用较多的奥利司他，GLP-1类药物的减重效果更加明显。

仁会生物自主研发的贝那鲁肽(商品名“谊生泰”)，是目前全球唯一一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，也是中国糖尿病领域的第一款原研新药。一项上市后的真实世界研究显示，患者使用谊生泰治疗三个月后，HbA1c下降2.87%，体重下降平均值10.05 kg，腰围下降平均值9.83cm，降糖、减重效果显著。

2019年，仁会生物启动BEM-014项目的三期临床研究，该项目为贝那鲁肽在超重/肥胖治疗领域的新增适应症。该研究先后获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持，全国共约 35 家研究中心参与。

2021年6月，BEM-014减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组，目前仁会生物已着手该药的上市注册工作，若BEM-014能够顺利获批，将有望成为我国超重/肥胖症治疗领域第一个创新药物。

责任编辑：kj005