近日,国家药监局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》显示,2020年,药物临床试验登记与信息公示平台登记的临床试验共2602项,较2019年总体增长9.1%。由于国家对于新药研发出台的一系列政策,使新药研发市场呈现持续高涨的境况。

图为药物临床试验登记与信息公示平台登记的历年药物临床试验登记数据

但对于新药临床,国内大多数人都还感觉比较模糊,缺乏明确的认知,参加新药或者新疗法的临床试验积极性不高。以癌症患者为例,据统计,中国只有3%的癌症患者参加了临床试验,这个数字远低于欧美发达国家。

对患者来说,任何可能的机会都是希望。有些患者宁可在网络上搜索治疗方式,并轻易尝试偏方,轻信口头推荐的小道消息,所以才有类似魏则西事件这样的悲剧频频出现。

而临床研究这样一项严肃的、受法律保护、受伦理约束的良性选择,却鲜有问津,这无疑是中国临床研究的尴尬,对于新药研发企业、患者都是一种双输的局面。

患者参加临床试验能获益什么?

其实,参与临床试验并不是传统观念中的“小白鼠”角色,患者参与临床试验可以获益很多。

首先,临床试验安全性有保障,新药物或疗法在普及前,必须被验证是安全、有效的。

进入临床试验的研究药物,都是经过数年临床前研究,反复试验,严格测试,才会应用到人体当中。

其次,患者可以通过临床试验获得更新更好的治疗方法,并减轻家庭经济负担。

肺癌临床试验的研究药物,多为目前较新的治疗手段,像比较火热的CART疗法和PD-1/PD-L1抑制剂等。这些新的治疗方式,不仅在国内已获批的适应症有限,而且价格昂贵,多数家庭无法承担。如果能够有机会加入临床试验,就可以免费使用新的治疗方式,将会大大减低患者的经济负担。

第三,患者参与临床试验项目可以得到业内知名专家团队的全程监测。

专业的医生团队会严格监测和评估患者的身体状况,这也是保障患者参加临床试验安全性的措施,对于缓解患者的心理压力,促进病情往好的方向发展帮助甚大。

最后,对于一个深受疾病甚至重病困扰的患者,在经过传统的治疗方式,手术,化疗,药物治疗之后见效甚微,参与缜密的临床试验是找到有效新疗法的最快途径。

募海棠---帮助患者匹配前沿临床试验项目

近些年,国家针对临床研究进行了很多改革,让国内的患者从临床阶段就能享受全球同步的创新药和创新疗法。这些激发了市场竞争活力,逐步提升国内药物研发能力,这意味着临床受试者的需求也会增大,但受试者没有渠道找到合适的临床试验,而临床项目也很难招募到受试者。据报道,85%～95%的临床试验进度延迟的原因是不能按计划招募到合格的受试者。

据《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》显示,2020年度登记的I期临床试验643项中,仅有93项临床试验在2020年完成,而完成的II期和III期的临床试验数量更低,受试者招募的速度是最重要的影响因素。

针对这一痛点,北京厚普医药科技有限公司借助人工智能,自主研发了临床试验项目匹配一站式服务平台---募海棠,来提高患者匹配项目的精准度,并缩短患者等待时长,解决临床试验匹配难,新药上市进展慢问题。

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同时,募海棠注重温度及用户感受。配备专业医学客服一对一处理患者的线上咨询,努力帮助有需要的患者匹配到合适的项目。并在报名后续的检查、筛选过程中,一直给予患者贴心的陪伴。

截止到目前,募海棠依托医疗大数据驱动项目匹配,已经帮助患者19万+,服务药企200+,服务项目600+。募海棠将持续拓展人工智能在患者招募上的应用,让匹配更精准、智能,让患者更省心,为新药研发助力,造福大众。

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