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和瑞基因推出实体瘤微小残留病灶检测方案“和预安"

和瑞基因推出实体瘤微小残留病灶检测方案“和预安"
2021-09-28 17:00:53 来源:财讯网

9月28日,在2021 CSCO 年会期间,和瑞基因正式宣布:实体瘤微小残留病灶检测方案——“和预安"上市。该方案专为围手术期实体瘤患者设计开发,在指导用药的基础上,动态监测围术期患者术后MRD状态,评估术后复发风险并实现精准分层,为后续辅助治疗策略的制定提供重要参考信息,指导患者的全病程管理。

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和预安是基于DYNAMIC项目研究成果不断优化技术与检测方案后推出。DYNAMIC研究由和瑞基因与北京大学人民医院胸外科王俊院士团队合作开展,是国际第一项精准评估ctDNA围手术期动态变化的前瞻性研究,也是第一项应用ctDNA 监测亚洲人群肺癌术后MRD的研究。此前,DYNAMIC研究成果已于 2019 年发表在《Clinical Cancer Research》杂志上。该成果一经发表,即被《Nature Reviews Clinical Oncology》列为亮点研究,专门撰文评述其为“给肺癌的术后监测提供了崭新的观点,并可能给临床决策提供帮助”。

在28日举行的2021 CSCO 年会“精准 | 见‘微’知著,引以为‘融’”肿瘤伴随诊断专场会上,北京大学人民医院杨帆教授带来了扩大样本量后DYNAMIC研究的最新成果。“术前血阳性率是评价ctDNA检测灵敏度的重要指标,目前我们ⅠB-ⅢA期的患者有64%能够检测到术前血的ctDNA,ⅢB-Ⅳ期患者的阳性检出率超过90%。” 杨帆教授在分享时指出,“这代表着和瑞基因的产品,从技术水平上而言,已经不输于国外领先的技术。”

MRD检测实现更多突破,需要检测技术的创新及更多临床研究支持。杨帆教授提到:MRD未来方向是联合检测,对此,我们与和瑞基因合作正在努力探索低深度WGS技术在MRD中的应用,以期进一步提高MRD检测的灵敏度和特异性。

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和瑞基因2021肿瘤伴随诊断专场会

和预安专为围手术期实体瘤患者术后复发监测、预后预测和治疗决策制定设计开发。和预安在临床应用中,首先对患者肿瘤组织进行实体瘤全靶点基因检测,包含654个基因(覆盖3M+检测区间)及6种免疫标志物,从而获得全面的基因突变图谱,指导新辅助/辅助治疗药物的选择,并为后线治疗提供用药参考。然后,基于专属MRD检测Panel(218基因)对术后血浆样本进行多时间点、超高灵敏度动态监测,实现术后复发风险分层,为患者全病程精准管理提供参考依据。

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和瑞基因新品—和预安检测方案优势

和预安的优势在于:

检测精准:该检测方案使用和瑞基因自主研发的cSMART技术配合30,000X超高测序深度,最低检测限(LOD)可达万分之二,同时结合独有生信算法,可有效去除背景噪音,保证低频突变检测的灵敏度与特异性;

覆盖全面:术后血液监测基于专属MRD 检测Panel,Panel设计整合自有肿瘤数据库及TCGA、COSMIC等公共数据库中实体瘤靶向用药及高频突变基因,最大化保证变异的检出;

应用广泛:可用于早中期(包括Ⅰ期、Ⅱ期、ⅢA期)实体瘤患者的药物伴随检测、预后评估、复发风险分层和动态复发监测等,指导患者的全病程管理。

除MRD检测领域的最新成果外,在此次肿瘤伴随诊断专场会上,和瑞基因还联合多位专家,展示了包括DNA+RNA双重融合检测、液体活检PD-L1表达检测等领域内的创新研究成果,为临床难点、痛点带来新的解决方案。

此外,在9月27日举行的2021 CSCO 年会和瑞基因肿瘤早筛专场会上,和瑞基因携手临床领域专家,回顾了 PreCar 项目如何探索出中国肝癌早筛完整路径,展望了 PreCar 项目 II 期的研究方向,并发布了肝癌早筛最新的前瞻性研究成果(PreCar-S),以及肺癌早筛先导实验数据和多维度肺癌筛查模型。

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和瑞基因2021肿瘤 早筛 专场会

从PreCar到DYNAMIC,从莱思宁到和全安、和预安,和瑞基因坚守“以临床价值为核心”的理念,扎实推进,完成了覆盖肿瘤全病程管理的产品线布局。

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责任编辑:kj005

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